FDA：GSK的Nucala（美泊利哌）获批用于治疗慢性鼻窦炎鼻息肉

慢性风湿热是特指持续时间将近 12 周的副风湿热症。病征包括面部闷胀、流涕、鼻后滴流、鼻塞和全身晕眩。根据于其和不于其鼻息肉，慢性风湿热分为两大类。

鼻息肉是在舌头或鼻窦中都栖息于的肉芽肿，大多是未癌化的良性第一组织（图1）。病征包括呼吸困难、嗅觉丧失、味觉变差、口水倒流以及流口水。一般的鼻息肉外观大多呈现袋状、无痛的突起肉芽。一般来说病征的外侧鼻孔则会同时有鼻息肉。有时候也也许同时发生手臂的疼痛，或是导致风湿热。

图1.鼻息肉的病理成像

史克 (GSK) 的白细胞介素-5 (IL-5) 抑制剂已获美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的首肯，运用于放射治疗间歇鼻息肉的慢性风湿热 (CRSwNP)。获批后，Nucala（美泊利嘌呤）成为美国首个运用于CRSwNP病征的抗 IL-5 生物制剂。

FDA 已首肯 Nucala 作为对鼻用皮质反应不足的 18 岁及以上成年 CRSwNP 病征的附加持续放射治疗。该首肯基于史克 SYNAPSE 深入研究的样本，该深入研究评估了 Nucala 与阿司匹林对 400 多例 CRSwNP 病征的影响。在这项试验中，Nucala 非常大减不及鼻息肉和鼻塞的一般来说。此外，在 SYNAPSE 深入研究中，与阿司匹林第一组来得，Nucala 放射治疗第一组病征接受开刀的比例降低了 57%（图2）。在接受 Nucala 放射治疗的第一组中，在 52 周放射治疗期间需要过敏反应使用皮质的病征数量也较不及。

图2.意向放射治疗人群中开展膀胱开刀病征的比例：阿司匹林第一组 (23%) 和Nucala第一组 (9%)

史克首席科学其职兼研发总裁Hal Barron说：“美国有将近 500 万人患上间歇鼻息肉的慢性风湿热，今天的首肯为这些病征提供者了第一个抗 IL-5 放射治疗同样和开刀替代可行性，以鼓励加重这种结核病的病征”。

原始应是：

_nucala_approved_to_treat_chronic_rhinosinusitis_with_nasal_polyps_1373848