ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗原有生育力 （S0230/POEMS研究）

简短号：#LBA505

子宫早衰（POF）是复发的一种少见毒性反应。可能性一般来说复发的种类和生产量，年龄，以及复发时间或许的子宫间隔。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机研究课题，对20世纪乳腺肺癌（BC）复发共同LHRH类似物给药是否可能会增大子宫早衰开展评估。这项研究课题由政府受惠的III期临床试验，命名为S0230/POEMS研究课题I～IIIA期ER/PR-形容词乳腺肺癌绝经年前年龄＜50的病患（PT），可以不感兴趣复发，被随机均等不感兴趣规范不含低剂量复发共同或者不共同每同月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周稍早首次复发施打。主要站起是2年的POF，界定为之后有6个同月的闭经和绝经后FSH。其他站起包不含妊娠和生存期。站起通过对一组诱因（年龄和复发拟议）开展多变量回归调整来数据分析。在2004年2同月和2011年5同月彼此间，257实有病患被募兵。其中都218实有病患可主要用途评估，62%有完整的主要站起数据。测试都撤离（n=83）主要是由于遇害（n=29）或缺不算FSH数据。根据一组诱因（P＜0.05），按照两组间没有信息丢失数据的充份事实。规范放射治疗两组的POF率为22%，GN两组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未调整数据分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[调整的logistic回归数据分析]）。在敏感度数据分析中都，确认2年POF来得加开放，由于闭经或者FSH升高，规范放射治疗两组中都有45%，GN两组中都有20%显现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。规范放射治疗两组中都有13实有分娩，GN两组22实有（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN两组较为极好（Cox回归，包不含分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH类似物给药共同复发与较不算的POF和来得多的妊娠具有相关性。在探索性数据分析中都，绝经年前ER-形容词乳腺肺癌获取戈舍瑞林与DFS和OS的减少相关。ASCO观点：“延续受孕是质量生存看护的不可或缺两当今世界，”Patricia Ganz教授（ASCO领域专家）说。“这项研究课题为乳腺肺癌年长妇女安全有效率的放射治疗策略性发放了充份事实，这种拟议可以延续子宫功能和妊娠的或许性。”研究课题剧中S0230/POEMS研究课题找到，将一种荷尔蒙抑制物戈舍瑞林添加到规范复发拟议中都，对20世纪荷尔蒙受体-形容词乳腺肺癌妇女是一种延续受孕的有效率工具。在该项研究课题中都，复发中都不感兴趣戈舍瑞林的妇女，与只不感兴趣复发的妇女相比较，有64%不太或许发展为子宫早衰，并且她们来得有或许事与愿违分娩。在戈舍瑞林两组的妇女中都，生存期也有改善：50%的妇女在不感兴趣复发后还有或许存活4年，与那些规范两组的病患对比。“延续受孕在确诊为乳腺肺癌的年长妇女中都，是一个少见而不可或缺的问题，这些找到为乳腺肺癌，或者其它乳腺肺癌妇女发放了一种简单的新选择，”研究课题的主要作者Halle Moore教授（Cleveland妇产科医生）说。“戈舍瑞林不仅是水平安全而且有效率，因为在不感兴趣复发后，它为分娩和一般来说一个健康宝宝增加了机可能会。”子宫脑出血（OF）——在本项研究课题中都界定为同月经期停止和效肝细胞荷尔蒙（FSH）的绝经后程度——是复发的少见副作用。OF可能性一般来说复发的种类和施打，以及病患年龄和复发时或许的子宫间隔（每同月子宫中都卵子发育）。戈舍瑞林和类似的效肠道荷尔蒙-释放荷尔蒙（LHRH）类似物可能会暂时关闭子宫功能，基本上是让病患转回绝经后状态。根据推测，这可能会保护肝细胞易受复发损伤。这些用药被广泛主要用途控制不不孕应用程序的均会排卵期，实有如体外体外受精。LRHR用药也广泛用作早期肺癌和子宫肺癌的荷尔蒙放射治疗。文中简短Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）