ASCO2014：TEXT与SOFT研究的联合比对

第50届英国针灸物理学会该协会(ASCO2014)将于当地时间段2014年5月30日—6月3日在英国匹兹堡召开。其中，一项关于绝经期在此之前孕酮酶(HR)非典型的一时期帕金森氏症TEXT与SOFT数据比对的倡议比对是本次内阁会议的其中一项重点项目数据比对。

他莫昔芬和卵巢功能依赖性(OFS)仅有为绝经在此之前孕酮酶非典型一时期帕金森氏症必需的内分泌病患手段，迄今为止的范本和领域专家共识赞成他莫昔芬是绝经在此之前孕酮酶非典型一时期帕金森氏症特别建筑设计内分泌病患的标准病患。对于绝经后孕酮酶非典型帕金森氏症，芳香化酶依赖性剂特别建筑设计病患已被证明优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT仅有为优效建筑设计的在此之批判性III期随机抗病毒性，试验性建筑设计如下：SOFT试验性对照组是他莫昔芬单药5年，试验性组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要数据比对终点是DFS。试验性根据是不是不感兴趣抗生素、是不是计划展开OFS病患及黏膜现况展开分层，计划入组3000同上患儿。

由于针灸证据的比较不足，绝经在此之前孕酮酶非典型一时期帕金森氏症特别建筑设计内分泌病患有两大问题仍然受到关注：一是卵巢功能依赖性(OFS)在此之前提下，芳香化酶依赖性剂(AI)可否比他莫昔芬特别建筑设计病患有更大的得利，二是绝经在此之前使用他莫昔芬的新的加用OFS是不是有必要性的得利。为此，2003年国际帕金森氏症数据比对组(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期抗病毒性以回答上述两个问题。

同上外的是，SOFT试验性入组的患儿是抗生素后未闭经或8个月内完全恢复月经的绝经在此之前孕酮酶非典型一时期帕金森氏症患儿。TEXT试验性随机分为制剂OFS+他莫昔芬与制剂OFS+依西美坦，主要数据比对终点也是DFS，根据患儿是不是不感兴趣抗生素及黏膜现况展开分层，计划入组1845同上患儿。

2011年SOFT和TEXT试验性仅有已完成患儿入组，分别入组3066同上和2672同上患儿，中位年龄仅有为43岁，黏膜非典型比同上则有35%和48%。由于入组的5738同上患儿的发作几率和DFS暴力事件距离远很低预期，SOFT和TEXT试验性分别需加长随访13年和7年以超过预设的DFS暴力事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时发放数据比对结果以指导针灸实践，2011年对试验性提案展开了增订：倡议比对SOFT和TEXT试验性OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为回答AI价值的主要比对(n=4717)，而他莫昔芬新的加用OFS的价值成为SOFT试验性主要比对。

查看信源地址

撰稿人： xiaojun